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《中華皮膚科杂志》發表绽妍生物旗下產品多中心临觀研究成果

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發表於 2024-2-22 13:20:44 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
近期,皮膚科權势巨子期刊《中華皮膚科杂志》颁發題為《某润膚霜结合周末外用糖皮質激素對延缓儿童特應性皮炎保持期疾病复發的随机、空缺比照、多中間临床钻研》的论文。钻研顯示,润膚霜结合周末外用糖皮質激素可顯著提高AD保持期減缓率,耽误复發時候,削減AD紧张水平,減缓瘙痒,改良患儿的睡眠質量并削減糖皮質激素利用量。 [1]

《中華皮膚科杂志》是皮膚性病科專業學術期刊,该期刊是公布皮膚科指南共鸣房屋二胎,最重要的前言,在行業内极具權势巨子性。

绽妍生物一向相沿着醫研共創的基因和上風,對峙以生物制藥思惟研產生產護膚產物。绽小妍是绽妍生物旗下婴童成果護膚品牌,這次绽小妍的多中間临床钻研采纳科學钻研设计,實验根据更丰硕、可托,此項目是今朝海内展開的為数未几的護膚品的多中間临床钻研,是绽妍生物與知名儿童病院醫研共創的一次重大實践。

儿童AD复發率高润膚剂成為首要非藥物醫治干涉干與辦法

特應性皮炎(AD)是婴幼儿中最多見的急慢性疾病之一,其病發机制十分繁杂,且复發率高。外用激素藥物是通例醫治手腕,但患者及患者家眷的激素惧怕是阻碍AD醫治的一大挑战。

在國表里公認的AD“阶梯式”醫治辦理模式中,润膚剂也是AD患儿皮損區及非皮損區的首要非藥物醫治干涉干與辦法。《保潮濕膚類產物利用引导專家共鸣(2023版)》[2]也指出:中外AD診療指南中均举薦保潮濕膚類kubet,產物為根本醫治,并举薦全程利用。

因為AD是一種慢性复發性疾病,“自動保持療法”即在皮損节制後,在既往皮損部位和新發皮疹部位每周利用2次糖皮質激素制剂或外用钙调磷酸酶按捺剂及4型磷酸二酯酶按捺剂等,可耽误AD复發時候和削減复發次数,并削減糖皮質激素利用量。

承继醫研共創基因联袂知名儿童支票借錢,病院展開產物多中間临床钻研

早在2019年12高血脂治療,月绽妍生物就起頭举行该項目標筹辦事情,為确保方案严谨性、科學性,牵頭单元组织展開屡次临床钻研方案會商會,不竭调解項目方案及分中間分工,至2021年3減肥茶飲,月绽小妍天下多中間临觀正式启動。

绽妍生物拜托首都醫科大學從属北京儿童病院,结合重庆醫科大學從属儿童病院和深圳市儿童病院,以三家病院就醫的AD患儿為钻研工具,展開產物随机、空缺比照、多中間临床钻研,以验证產物平安性、有用性,助力特應性皮炎患者的规范診療及疾病的长程辦理。

该钻研重要察看在AD保持期利用受试品對AD保持期的減缓环境和初次复發時候的影响。比照组于周末外用糖皮質激素,實验组在比照组根本上结合利用润膚剂2次/d,润膚霜利用量為每周100 ~ 250 g,持续醫治12周。周期性随访评估,察看润膚霜對儿童AD保持期減缓率和對外用糖皮質激素利用量、瘙痒、睡眠及皮膚pH值等的影响,同時察看记實醫治相干不良事務的產生环境。

钻研成果顯示[1]:外用含乳酸菌發酵提取物的润膚霜结合糖皮質激素可顯著提高AD保持期減缓率,耽误复發時候,削減AD紧张水平,減缓瘙痒,改良患儿的睡眠質量并削減糖皮質激素利用量。

關于AD保持期減缓环境,在AD保持期察看 12 周,實验组 AD 保持減缓率约為比照组的 1.5 倍(80.36%比 53.57%),且實验组 AD 保持期初次复發時候比比照组延迟 45 d(85.00 d 比 40.00 d);關于激素利用量环境,0 ~ 2岁组AD患儿在保持期结合利用含乳酸菌發酵提取物的润膚霜可有用削減糖皮質激素利用量,有助于低落中度AD患儿保持期糖皮質激素的表露危害。

同時,實行组 AD患儿钻研终點時瘙痒症状及睡眠質量改良更较着,EASI评分治療咽喉腫痛,顯著低于仅周末外用糖皮質激素的患儿,提醒利用含乳酸菌發酵提取物的润膚霜可有用辅助低落保持期AD的疾病紧张水平。

對付儿童AD的醫治,疾病的预防和醫治一样值得存眷。比年来,大夫愈来愈器重疾病的规范診療及长程辦理,钻研顯示,對峙润膚剂的持久充足利用,有用预防AD复發,削減糖皮質激素的用量。這與本钻研的成果相一致。

從項目標筹辦到項目標完成,绽妍生物與3家儿童病院降服重重坚苦,對峙匠心精力,包管了临床察看钻研的顺遂举行與完成,為儿童AD保持醫治供给了非藥物干涉干與的靠得住選擇。将来,绽妍生物将對峙醫研共創,延续以严谨科學的制藥思惟举行成果性護膚品的研產生產,不竭為消费者带来問題皮膚的靠得住解决方案。

1.申春平,李萍,罗晓燕,等.某润膚霜结合周末外用糖皮質激素對延缓儿童特應性皮炎保持期疾病复發的随机、空缺比照、多中間临床钻研[J].中華皮膚科杂志,2023,56(8):756-763.DOI:10.35541/cjd.20230031

2.中國醫師协會皮膚科醫師分會.保潮濕膚類產物利用引导專家共鸣(2023版)[J].中華皮膚科杂志,2023,56(8):711-717.DOI:10.35541/cjd.20230133
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