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標題: 浙江温州發布第三批醫療美容行業典型违法案例 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2024-6-3 16:51
標題: 浙江温州發布第三批醫療美容行業典型违法案例
中國質量消息網讯比年来，跟着人們對夸姣糊口的寻求，醫療美容行業成长敏捷交友軟體,，醫療美容需求飞腾，催生了一系列行業乱象。醫療美容行業呈現的子虚鼓吹、违規利用醫療器械、公布违法告白、不法行醫等违法举動，紧张侵害了市場經濟秩序，陵犯了消费者合法权柄，大眾反應强烈。客岁9月以来，浙江省温州市市場羁系、網信、公安、衛生康健、商務、税務、法院、查察院、海關等九部分结合展開醫療美容助眠食物,行業凸起問題專項治理举措，依法查處了一批醫療美容范畴违法案件。現将查處的部門典范案件予以暴光。

01

翁某某不法行醫案

平阳县人民法院于2022年9月7日公然開庭审理了翁某某不法行醫案，并作出裁决，以被告人翁某某犯不法行醫罪，判處有期徒刑七個月，缓刑一年二個月，并惩罚金人民币10000元，犯法东西及退出的违法所得人民币110000元均予以充公。

經查2020年10月始，翁某某在未获得大夫执業資历證和醫療機構执業允许證的环境下，在平阳县腾蛟镇某地展開牙科診療勾當，直至2022年5月17日被平阳县衛生康健局事情职員就地查获。翁某某不法行醫共赢利人民币110000元，并曾因不法行醫于2000年11月21日、2002年5月29日两次被原平阳县衛生局行政惩罚。翁某某在未获得大夫执業資历的环境下不法行醫，情节紧张，其举動触犯了《刑法》第三百三十六條第一款划定。

02

温州“6.22”波折藥品辦理案

2022年10月，温州市公安構造侦破一块兒波折藥品辦理案，抓获犯法嫌疑人11名，摧毁存储、贩卖窝點2處，現場查获各種肉毒毒素1400余盒，涉案金额1000余万元。經查，2020年以来，犯法嫌疑人黎某購進不法肉毒毒素，操纵親朋瓜葛组织职員開設美容事情室，經由過程微信、QQ等互联網平台，层级成长下線销往天下多個省分，以美容院等機構實現终端贩卖。

犯法嫌疑人黎某等人违背藥品辦理律例，涉嫌波折藥品辦理罪已被公安構造采纳刑事强迫辦法，2022年11月该案被列為公安部挂牌督辦案件。

03

黄某某波折藥品辦理案

2022年11月10日，苍南县市場羁系局结合苍南县衛生康健局對當事人的美容店举行查抄，現場查获MEDITOXIN（注册牌号®）、NABOTA（注册牌号®）、INIBO inj、Botulax（注册牌号®）等品牌的肉毒素产物，經判定查获的产物全数為打针用A型肉毒杆菌毒素产物。當事人現場不克不及出示《藥品谋划允许證》，也不克不及供给涉案入口藥品相干核准證實文件和入口藥品查驗陈述等相干資料。2022年以来，當事人在谋划美容院時代，在未获得天資的环境下不法購進MEDITOXIN（注册牌号®）、NABOTA（注册牌号®）、INIBO inj、Botulax（注册牌号®）等肉毒杆菌毒素在美容院内举行贩卖。

當事人未經允许從事藥品谋划勾當，且谋划未获得入口藥品相干核准證實文件的打针用肉毒素产物，其举動涉嫌组成波折藥品辦理罪。2022年11月11日，苍南县市場监視辦理局依法将该案移送苍南县公安局處置，同日苍南县公安局依法對其予以立案侦察；2022年11月12日，苍南县公安局依法對犯法嫌疑人采纳刑事强迫辦法。

04

黄某某未获得醫療機構执業允许證私行展開醫療美容案

2022年11月10日，按照線索，苍南县衛生康健局结合苍南县市場羁系局依法對當事人谋划場合施行查抄，發明该場合1個房間内有2张美容床，當事人和1名主顾在内里，1张美容床上有1個包，内有6瓶胶原美肌溶酶液，12瓶活性修護养分液，2瓶胶原卵白液，5瓶凝胶液，2支盐酸甲哌卡因/肾上腺素打针液，18支一次性利用無菌打针器，9支“中國臉仁禾美塑”打针液，2支 Hyaron 打针液，操作台面上有利用過的带血纱布、消毒纱布，1副乳胶手套，3把打针针管。角落里一纸箱内有利用過的活性修复冻干粉，2瓶利用過的氯化钠打针液。現場未發明醫療機構执業允许證和相干的醫師資历證书。

當事人未获得醫療機構执業允许證和相干醫師資历展開醫療美容辦事勾當的举動，违背了《醫療機構辦理條例》第二十三條的划定，根据《醫療機構辦理條例》第四十三條第一款、《根基醫療衛生與康健促成法》第九十九條第一款的划定，2023年2月3日，苍南县衛生康健局决议對當事人予以罚款322275元。

05

温州市恒迩美科技有限公司未获得醫療機構执業允许證私行执業案

2022年9月22日，瑞安市衛生康健局衛生法律职員對温州市恒迩美科技有限公司举行查抄，在收银台上發明光療美膚档案1本，上面記實有“镭射”等照顾護士項目；脱毛文件夹1個，内里記實有“OPT冰點脱毛主顾記實、腋下5年包脱”等信息。在美容間内發明810nm-Diode Laser機1台。另經扣問查询拜访，店长及受拜托人認可當事人未获得醫療機構执業允许證，為主顾展開激光脱毛醫療美容勾當。

温州市恒迩美科技有限公司未获得醫療機構执業允许證，私行展開激光脱毛醫療美容診療勾當的举動，违背了《醫療機構辦理條例》第二十三條的划定，按照《醫療機構辦理條例》第四十三條第一款、《根基醫療衛生與康健促成法》第九十九條第一款的划定，2022年12月9日，瑞安市衛生康健局决议充公當事人的醫療器械（810nm-Diode Laser機，即808冰點脱毛機）1台，并惩罚款50000元。

06

温州市颜漾科技有限公司未获得醫療機構执業允许證私行执業案

2022年8月24日，有網友在瑞安論坛發帖称，“抖音上刷到過瑞安吾悦一家小美容院，居然打玻尿酸”，并附有視频截圖6张。衛生法律职員搜刮抖音視频，發明抖音账号“颜漾皮膚辦理”在6月26日、6月27日、7月26日，账号“瑞安颜漾皮膚辦理”在6月27日，账号“颜漾皮膚辦理品牌参谋-小潘”在8月14日都公布有關水光针打针的視频。2022年8月25日，瑞安市衛生康健局衛生法律职員對温州市颜漾科技有限公司举行查抄，在現場發明水光仪機身底座一個，未發明水光仪和水光针。另經扣問查询拜访，该公司店长、員工及受拜托人均認可當事人未获得醫療機構执業允许證，在店内展開水光针打针醫療美容勾當，另對2名主顾举行扣問，均證其實该店内接管了水光针打针醫療美容。

温州市颜漾科技有限公司未获得醫療機構执業允许證，私行展開水光针打针醫療美容診療勾當的举動，违背了《醫療機構辦理條例》第二十三條的划定，按照《醫療機構辦理條例》第四十三條第一款、《根基醫療衛生與康健促成法》第九十九條第一款的划定，2022年11月21日，瑞安市衛生康健局决议對當事人處以罚款50000元。

07

龙港爱颜整形外科門診部利用未依法注册的醫療器械和未創建進貨檢驗記實轨制案

2022年6月27日、7月4日，龙港市市場羁系局按照投诉举報信息，對龙港爱颜整形外科門診部展開法律查抄，在其谋划場合内發明有没有中文標签的“PDSTMII”（聚對二氧环己酮）無菌合成可吸取缝線和未標注中文標签的打针用玻璃酸酶藥品（韩文）。經查明，2021年5月，當事人以每盒400元的從2021（杭州）美沃斯國際醫學美容大會展會上的展商（详细环境不详）用現金采辦了70CM和45CM的無中文標签的ETHICON LLC（爱護康公司）出产的“PDSTMII”（聚對二氧环己酮）無菌合成可吸取缝線产物，数目各1盒，每盒24包，有用期均至2023年9月，當事人采辦後带回了診所给醫療美容主顾利用，至案發止上述“PDSTMII”（聚對二氧环己酮）無菌合成可吸取缝線70CM的已利用了14包，45CM的用了12包。2022年7月3日，當事人戒掉檳榔癮,從一名姓朴的韩國人（详细环境不详）取患了1瓶未標注中文標签的打针用玻璃酸酶藥品（韩文），當事人将该藥品置放在冷藏柜内對外利用。

當事人未按划定創建并履行藥品、醫療器械進貨檢驗記實轨制，從不具有正當天資的供貨者購進藥品、醫療器械和利用藥品、未注册醫療器械举動，违背《醫療機構藥品监視辦理法子（試行）》第九條第一款、《藥品辦理法》第五十五條、《醫療器械监視辦理條例》第四十五條第一款、第十三條第一款、第五十五條之划定。2022年8月12日，龙港市市場监視辦理局依法按照《行政惩罚法》第二十八條第一款、《醫療機構藥品监視辦理法子（試行）》第三十九條第(四)項、《藥品辦理法》第一百二十九條、《醫療器械监視辦理條例》第八十六條第(三)項、第八十九條第(二)、(三)項之划定對當事人赐與充公在扣物品，并惩罚款5万元。

08

樂清市北白象姜文荣口腔診所利用過時醫療器械案

當事人于2019年9月以35元/條的代價購進了2條假牙安定剂产物（醫療器械注册證编号：國械注進20162630994，出产日期：2019/05，有用期至：2022/04）；于2020年5月获得吸潮纸尖（产物注册證号：苏盐械备20190006，出产日期2019年8月10日，有用期：3年）赠品1盒和咬合纸（产物存案号為盘缠械备20180006号，出产日期20190525，利用刻日20210524，保質期：两年）赠品2盒。2022年11月2日，法律职員依法對當事人谋划場合举行查抄時，在當事人的貨架上發明上述假牙安定剂1條，在當事人診療室抽屉内有上述吸潮纸尖1盒和咬合纸2盒。上述醫療器械未安排在分歧格區，處于待利用及待贩卖状况。另查明，當事人的违法谋划利用的醫療器械貨值不足1万元，因當事人重要從事口腔醫療辦事，不合错误外直接贩卖醫療器械，故没法零丁認定當事人谋划醫療器械的违法所得。

當事人利用過時醫療器械，违背了《醫療器械监視辦理條例》第五十五條之划定；没法供给供貨者的天資和醫療器械的及格證實文件等質料，违背了《醫療器械监視辦理條例》第四十五條第一款之划定。鉴于當事人已年满六十周岁，且违法谋划貨值金额较小，并能踊跃共同市場监視辦理部分的查抄、扣問，實時供给有關證据，按照《醫療器械监視辦理條例》第八十六條第三項及《行政惩罚法》相干划定，樂清市市場监視辦理局决议责令當事人更正违法举動，充公假牙安定剂1條、吸潮纸尖1盒和咬合纸2盒，并惩罚款20000元。

09

瑞安市悠妍美容院谋划未存案的入口大眾化妆品案

當事人于2022年2月份購進標注“NESOTRATA”牌号（中文名称：芯丝翠）的入口大眾化妆品3瓶，此中1瓶購進代價為170元/瓶、另2瓶購進代價均為360元/瓶，上述3瓶产物均用于给主顾做面部照顾護士用，瓶身上無任何产物信息的中文標签，至案發時均未利用；于2022年3月從廣州某入口商公司購進2瓶標注“ShirleyPrice洋甘菊精油”的产物，属入口大眾化妆品，購進代價為168元/瓶，瓶身上未標注利用刻日，至案發時還没有利用。當事人谋划的上述5瓶入口大眾化妆品中，仅“NESOTRATA”品牌、瓶身上標注“Balancing pre-peel Cleanser”（中文名称：芯丝翠均衡干净液）的1瓶入口化装品已获得存案文号，其他3種類共4瓶入口大眾化妆品均未在國度藥品监視辦理局举行存案。當事人在購進上述5瓶入口大眾化妆品時未履行進貨檢驗記實轨制，未對購進的化装品施行進貨檢驗。另，當事人于2022年7月19日拜托别人建造KT版，内有“伊美云端；亮泽度＋12%、白净度＋20%、無暇度＋20%、水润度＋45%；FNL專利卵白”等内容，安排在其谋划場合内举行鼓吹，但當事人没法供给上述内容中相干数据的来历和“FNL專利卵白”已获得專利的證實，唯一相干專利申请證實，该告白建造用度300元。

當事人谋划標签不合适划定的化装品的举動，违背了《化装品监視辦理條例》第三十六條第七項之划定，谋划入口未存案的大眾化妆操行為违背了《化装品监視辦理條例》第十七條之划定；購進化装品時未举行進貨檢驗的举動违背了《化装品监視辦理條例》第三十八條第一款之划定；公布化装品告白中利用数据没有来由和鼓吹還没有获得專利权的举動，违背了《告白法》第十一條第二款和第十二條第二款、第三款之划定。鉴于當事人踊跃共同查询拜访，涉案产物违背多條法令規范划定，瑞安市市場监視辦理局决议按照《化装品监視辦理條例》第六十一條第一款第一項、第五項和《行政惩罚法》第二十九條之划定，充公當事人5瓶化装品（標注“NESOTRATA”牌号的化装品3瓶、標注“ShirleyPrice洋甘菊精油”的化装瓶2瓶）、罚款20000元；對當事人購進化装品未實行進貨檢驗义務的举動，瑞安市市場监視辦理局决议根据《化装品监視辦理條例》第六十二條第一款第二項之划定，责令當事人更正，赐與告诫，并惩罚款10000元；對當事人公布违法化装品告白举動，瑞安市市場监視辦理局决议根据《告白法》第五十九條第一款第二項、第三項和《行政惩罚法》第二十九條之划定，责令當事人遏制公布违法告白，罚款900元。

10

永嘉县一品美容美發有限公司谋划中利用過時與未存案化装品案

2022年7月21日，法律职員在當事人的收银台貨架上發明摆放着4瓶過時的均衡乳及1瓶過時的洗發露，在其堆栈内發明10瓶“芝桦斯·輕和婉滑洗發乳”，當事人没法供给上述10瓶“芝桦斯·輕和婉滑洗發乳”的進貨檢驗質料。据查，2022年7月，當事人從供貨商處進購了2瓶芝桦斯·輕和婉滑洗發乳（規格5000ml/瓶，2022/10/12）和8瓶芝桦斯·輕和婉滑洗發乳（規格5000ml/瓶，2024/3/12），并于2022年7月21日付出的貨款，進購代價為250元，上述化装品均盘問不到存案信息，且當事人未建造進貨台账、没法供给存案質料。因上述化装瓶均未開封利用故無违法所得，上述化装瓶的貨值金额為250元。另當事人在貨架上摆放了1瓶蒲系列—滋养修護均衡乳（規格：300ml/瓶，期限利用日期：2022/03/11）；1瓶蒲系列—丰盈亮泽均衡乳（規格：300ml/瓶，期限利用日期：2022/05/19）；1瓶蒲系列—清盈去屑均衡乳（規格：300ml/瓶，期限利用日期：2022/05/16）；1瓶蒲系列—控油强韧均衡乳（規格：300ml/瓶，期限利用日期：2022/05/23）；1瓶蒲系列—無硅油透明洗發露（規格：300ml/瓶，期限利用日期：2022/05/17）；上述化装品均已跨越利用刻日，當事人報告上述跨越利用刻日的化装品仅作展現利用，但在貨架上并未有“展現”等相干阐明，且無贩卖台账可查。進貨单子截圖顯示上述5瓶跨越保質刻日的化装品購進单價為106元/瓶。上述跨越利用刻日的化装品未開封利用，當事人未建造進貨與贩卖台账，當事人违法所得没法查清，上述化装品貨值金额530元。

當事人谋划中利用跨越利用刻日的化装品的举動违背了《化装品监視辦理條例》第三十九條之划定，鉴于當事人属于初次违法，谋划跨越利用刻日的化装品的举動没有造成不良後果，根据《化装品监視辦理條例》第四十二條、第六十條第一款第五項和《行政惩罚法》相干划定，永嘉县市場监視辦理局决议责令當事人更正违法举動，并充公跨越利用刻日的化装品5瓶，并惩罚款11000元；當事人谋划中利用未存案的化装操行為违背了《化装品监視辦理條例》第十七條之划定，根据《化装品监視辦理條例》第四十二條、第六十一條第一款第一項、第五項和《行政惩罚法》相干划定，永嘉县市場监視辦理局决议责令當事人更正违法举動，充公未存案的洗發乳10瓶，罚款10000元。當事人谋划中利用化装品未創建并履行進貨檢驗記實轨制违背了《化装品监視辦理條例》第三十八條第一款之划定，根据《化装品监視辦理條例》第四十二條、第六十二條第一款第二項之划定，永嘉县市場监視辦理局决议责令當事人更正违法举動，予以告诫，并惩罚款10000元。（合计罚款31000元）

11

瑞安妍熙美容店虚標美容辦事团購項目原價案

2022年5月24日法律职員查抄發明當事人在收集平台的優惠团購有三個項目，别離為：一、丽人鱼輕奢照顾護士套餐，標注￥1160（划線）￥180.直降980元；二、韩國氧丽可丝臉部毛孔深层干净，￥480（划線）￥98.直降382元；三、美國修丽可抗氧化臉部活膚￥398（划線）￥118.直降280元。當事人的投資人称，標注删除線的代價是该店美容項目標原價，但没法供给该划線代價来由。經查實，丽人鱼輕奢照顾護士套餐团購項目以前并没有現實贩卖過，该划線價即原價并没有真實根据；韩國氧丽可丝臉部毛孔深层干净、美國修丽可抗氧化臉部活膚二個团購項目，所標示的划線價均高于促销勾當前七日内最低成交價，违法所得没法计较。

當事人的举動违背了《代價法》第十四條第四項之划定。鉴于當事人违法举動延續時候短，违法举動成交金额少，未造成紧张社會風險的初次违法举動，又自動共同本局的查询拜访取證事情，按照《代價法》第四十條第一款、《代價违法举動行政惩罚划定》第七條、第十八條及《行政惩罚法》相干划定，瑞安市市場监視辦理局决议责令當事人更正违法举動，予以告诫，并惩罚款30000元。

12

温州芘丽芙美容病院有限公司公布未經审查的醫療美容告白案

當事人以2000元信息辦事费拜托浙江××收集科技有限公司建造名称為“温州芘丽芙美容病院”的微信小步伐，并于2022年11月16日起頭在小步伐上對外公布告白。告白内容是鼓吹當事人醫療美容营業的生物除皱全臉部年卡，详细的告白内容重要有“芘丽芙”、“生物除皱全臉部年卡”、“1880元”、“勾當時候本日起—12.31”、“芘丽芙美容病院”等。上述告白内容触及臉部生物除皱醫療美容項目，但當事人在公布醫療美容告白未經衛生康健部分审查。

當事人未經审查公布醫療告白的举動，违背了《告白法》第四十六條之划定，按照《告白法》第五十八條第一款第（十四）項之划定，温州市鹿城區市場监視辦理局决议责令當事人遏制公布违法告白，罚款4000元。

13

平阳鑫悦美醫療美容門診部有限公司公布子虚醫療美容告白案

2022年10月13日，法律职員在當事人的一楼歡迎處發明其公布的關于杨××、刘×、姚××、范××、李××等大夫简介的鼓吹告白，简介包含“刘×：臉部整形范畴权势巨子專家、中华醫學會精准眼整形分會會員、中华醫學會外科學會會員、2019年被媒體评比為‘最美大夫’；杨××：综合整形范畴权势巨子專家、中國醫師协會美容與整形會會員、中國醫師协會美容與整形分會鼻整形常務委員、中國醫師协會美容與整形分會眼整形委員會員、中國脂肪技能與美學設計委員；姚××：臉部整形范畴权势巨子專家、浙江省學會醫第1、第二届手外科學分會常委；范××：中國醫學會整形外科專家、亚洲整形美容财产协會會員；李××：填充微整范畴权势巨子專家、中國醫療美容外科协會會員、上海整形美容协會声誉會員”等内容。當事人没法供给上述大夫简介内容的證實質料。告白建造用度1000元。

當事人的举動违背了《告白法》第四條第一款划定，按照《告白法》第五十五條第一款之划定，平阳县市場监視辦理局决议责令當事人遏制公布告白，解除影响，惩罚款3100元。

14

泰顺栀子花岛主精品店直播营销祛痘冷凝洁面皂含有暗示成果包管内容案

當事人于2022年11月5日經由過程收集平台举行直播售貨，先容“品栀栀子祛痘冷凝洁面皂”产物時声称“若是你此時現在臉上长痘痘，各類各样的痘痘，無論甚麼痘痘，只要长得是痘痘的，你用了咱們的产物，只要用咱們的祛痘冷凝洁面皂去洗臉，去做干净，迟早各洗一次臉就可以把你的痘痘给祛掉，就是這麼奇异，就是這麼的便利……并且咱們祛痘结果高达72.73%，有這麼高的一個结果，痘痘给咱們消下去今後還會回来嗎？…”等内容，直播竣事後當事人将该直播回放視频置于直播账号下，于2022年11月28日删除。經查，该产物的测試實行唯一33名受試者加入，此中有72.73%的受試者對该产物祛痘结果感触得意，且當事人未在直播鼓吹中表白数据来由。另因當事人直播系其事情职員自行完成，没法區别告白用度组成，告白消除耳鳴方法,用度没法计较。

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